お知らせ お知らせ

お知らせ

News

FDAから、エナラプリルマレイン酸塩錠のANDA承認を取得

製品(製剤)

2022.08.02

浙江華海薬業は2022年7月11日、エナラプリルマレイン酸塩錠(2.5mg、 5mg、 10mg、 20mg)のANDA承認(申請者:Prinston Pharmaceutical, Inc.)[臨2022-078号]をFDAから取得したと上海証券交易所の公告で発表した。

 

エナラプリルマレイン酸塩錠は、主に高血圧の治療に使用される。エナラプリルマレイン酸塩錠は Merck によって開発され、1986 年に米国で発売された。 2021 年の米国市場での売上高は約 50,237,965 ドルだった(IMS データベース)。

 

エナラプリルマレイン酸塩錠のANDA承認を取得したことにより、ANDA承認の審査要件に合格したことを示し、米国市場で当該製品を販売することが可能となり、シェアの拡大が期待される。

 

 

出典:上海証券交易所の2022年7月11日浙江華海薬業の公告

ページトップ