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浙江華海薬業 オセルタミビルリン酸塩カプセルが中国でANDA承認を取得

製品(製剤)

2022.08.02

浙江華海薬業は2022年7月8日、オセルタミビルリン酸塩カプセル(75mg)が中国のANDA承認を取得したと上海証券交易所の公告(臨2022-077号)で発表した。

 

オセルタミビルリン酸塩カプセルは、インフルエンザウイルスの増殖を抑え、インフルエンザ感染症の治療や予防に用いられる薬である。オセルタミビルリン酸塩カプセルはRoche によって開発、1999年10月に米国で発売された。現在、中国では、先発医薬品(輸入)のほかに5社が医薬品製造承認を取得し、上市している。中国で2021年、オセルタミビルリン酸塩カプセルの売上高は、約3.51億元(約68億円)であった(MENETデータベース)。

 

浙江華海薬業が同製剤の承認を得たことにより、本製剤も品質再評価に適合と見なされる。今後、臨床上優先的に使用されることになり、また、量的購買にも参加でき、シェアの拡大が期待される。

 

なお、浙江華海薬業は、現在まで、合計33品目(58規格)が品質再評価に適合したこととなった。

 

 

出典:上海証券交易所の2022年7月8日浙江華海薬業の公告

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