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浙江華海薬業 レベチラセタム注射液が中国でのANDA承認を取得

製品(製剤)

2022.04.18

浙江華海薬業は2022年4月7日、レベチラセタム注射液(500mg/5mL)が中国のANDA承認を中国国家薬品監督管理局(NMPA)から取得したと上海証券交易所の公告(臨2022-029号)で発表した。

 

レベチラセタム注射液は、主にてんかんの治療に使用される。レベチラセタム注射液はUCBによって開発され、2006年に米国で最初に発売された。中国で2020年の売上高は約1億6400万人民元になる(MENETデータベース)。

 

浙江華海薬業が同製剤の承認を得たことにより、本製剤も品質再評価に適合と見なされる。今後、臨床上優先的に使用されることになり、また、量的購買にも参加でき、シェアの拡大が期待される。

 

なお、浙江華海薬業は、現在まで、合計31品目(56規格)が品質再評価に適合したこととなった。

 

 

出典:上海証券交易所の2022年4月7日浙江華海薬業の公告

 

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