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酒石酸水素ヒドロコドン・アセトアミノフェン錠が米国でFDAのANDA承認を取得

製品(製剤)

2022.01.12

浙江華海薬業は2022年1月5日、酒石酸水素ヒドロコドン・アセトアミノフェン錠(5 mg/325 mg 、 7.5 mg/325 mg 、 10 mg/325 mg)がFDAのANDA承認(申請者:Prinston Pharmaceutical, Inc.)を取得したと上海証券交易所の公告(臨2022-004号)で発表した。

 

酒石酸水素ヒドロコドン・アセトアミノフェン錠は、主に鎮痛薬として使用される。酒石酸水素ヒドロコドン・アセトアミノフェン錠は、Abbvieによって開発され、1983年に最初に承認販売された。2020年には、米国市場での医薬品の売上高は約35,828.37万米ドルになる(IMSデータベース)。

 

酒石酸水素ヒドロコドン・アセトアミノフェン錠は米国の「規制物質法(CSA)」の対象として管理され、FDAのANDAを取得したことによって、同社が米国市場で製品を販売することが可能となり、シェアの拡大が期待される。

 

出典:上海証券交易所の2022年1月5日浙江華海薬業の公告

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