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浙江華海薬業 アリピプラゾールOD錠が中国でANDA承認を取得

製品(製剤)

2021.12.17

浙江華海薬業は11月23日、抗精神病薬であるアリピプラゾールOD錠(5mg、10mg)が中国のANDA承認を取得したと上海証券交易所の公告(臨2021-103号)で発表した。

 

アリピプラゾールOD錠は、主に統合失調症の治療に使用される。日本では、2012年、大塚製薬株式会社がエビリファイOD錠(3㎎、6㎎、12㎎、24㎎)として製造販売承認を取得し、上市されている。2020年12月には後発医薬品が販売されている。

 

2020年7月から2021年6月までのアリピプラゾール製剤の売上は約24億3500万米ドル(Cortellisデータベース)、中国で2020年、約2億1834万元(約39億円)であった(MENETデータベース)。

 

浙江華海薬業が同製剤の承認を得たことにより、本製剤も品質再評価に適合と見なされる。今後、臨床上優先的に使用されることになり、また、量的購買にも参加でき、シェアの拡大が期待される。

 

なお、浙江華海薬業は、現在まで、合計29品目(55規格)が品質再評価に適合したこととなった。

 

出典:上海証券交易所の2022年11月23日浙江華海薬業の公告

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