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ファーハイジャパン薬業株式会社

Huahai Japan Pharma Co., Ltd.

ファーハイジャパン薬業株式会社

ファーハイジャパン薬業は、浙江華海薬業の子会社として2017年に名古屋市に設立され、日本における製造販売業許可を取得致しました。

以下のサービスを日本のお客様に提供しています。

  • -APIや医薬中間体の国内管理人業務
  • -査察/監査対応
  • -書類、データの取り寄せ
  • …など
  • -お客様の製剤を中国へ導出
  • -最適な中国側パートナーとのマッチング
  • …など

ファーハイジャパン薬業は浙江華海薬業を含めた中国の会社とお客様を繋ぎ、お客様が満足のいくよう信頼・互恵関係の構築をお手伝いします。

〒460-0002
愛知県名古屋市中区丸の内3丁目4番30号 クエスト丸の内ビル9階
TEL:052-212-5035
久屋大通駅1番出口より徒歩6分

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浙江華海薬業有限公司

Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.

浙江華海薬業有限公司

浙江華海薬業はアメリカ、ヨーロッパなどで医薬品の製造企業として知られており、アメリカ、日本、ドイツ、ロシア、スペイン、インドを含めた世界中に40以上もの子会社や事務所を有しています。

主な事業として、以下の品目における研究・開発・製造(CMO事業を含む)を行っています。

  • ■製剤
  • 心血管治療薬、中枢神経用薬ではグローバルリーディングカンパニーの1社です。
  • ■API
  • APIや中間体を世界中に供給しています。
  • ■バイオ医薬品
  • バイオ医薬品の開発に積極的に取り組み、グローバルな展開を予定しています。

中国市場をはじめ、欧米各国への積極的な進出に取り組んでいます。

ファーハイグループの実績

豊富な経験で満足のいく製品・サービスを提供

ファーハイグループの実績

  • 中国製薬企業において優先審査の利用数はトップ
    • 受理された優先審査は37件とトップ(2019年12月時点)
  • 品質再評価への豊富な対応実績
    • 品質再評価の適合数は中国製薬企業においてトップ10以内を獲得 (19品目33規格 2020年5月時点)
  • 量的購買への豊富な対応実績
    • 量的購買の落札数や市場シェア率も上位
      ※中国行政による医薬品集中調達試行計画、いわゆる「4+7計画(4+7政策)」

ファーハイグループの実績

  • 日・米・欧向け製剤の受託
  • 中国、アメリカにおいて医薬品の研究、開発、製造、販売の豊富な経験
    • 中国においてFDA承認を最初に取得
    • アメリカにおける後発医薬品の承認申請(ANDA:Abbreviated New Drug Application)による承認も多数取得(ANDAによる承認 合計175品目 2020年7月時点)
    • 自社開発のバイオ新薬における臨床試験を実施予定(2020年3月 FDAより新薬臨床試験開始届を受領)

ファーハイグループの実績

  • ICHに対応した不純物管理
    • 不純物管理を徹底し、ニトロソアミン不純物の分析方法を確立・各規制当局へ提供
  • 各局方における標準品の提供

ファーハイグループの実績

  • 日・米・欧の査察に適合
    • 日本の査察はファーハイジャパン薬業が中心にとなって対応
  • 中国全土を網羅する販売網構築、ネット販売への対応
    • 中国の大手インターネット通販会社と提携

ファーハイグループの実績

  • 2019年度の総収益が中国製薬業界 化学薬品部門において第25位 (2019年度中国医薬品企業ランキングより)
  • 中国国内外へ特許を出願
    • 浙江華海薬業だけでも2018年45件、2019年57件の特許を出願し、2020年は約50件の出願を予定
企業情報 企業情報

企業情報

OUTLINE

ファーハイジャパン薬業株式会社

会社名 ファーハイジャパン薬業株式会社
Huahai Japan Pharma Co.,Ltd.
本社所在地 愛知県名古屋市中区丸の内3丁目4番30号
クエスト丸の内ビル9階
代表者 李 相奎(Li Xiangkui)
設立年月日 2017年7月6日
資本金 4億4000万円
従業員数 12名
取得許可 第一種医薬品製造販売業
第二種医薬品製造販売業

浙江華海薬業

会社名 浙江華海薬業股份有限公司(略称:浙江華海薬業)
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd.
ホームページはこちら
本社所在地 浙江省臨海市汛橋
代表者 陳 保華(Chen Baohua)
設立年 1989年
資本金 13.2億人民元(2019年)
上場先 上海証券取引所(証券コード:600521)
売上高 2019年度:53.8億人民元

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