中国事業展開 中国事業展開

中国事業展開

医薬品の中国導出ビジネスを
サポート

ファーハイジャパン薬業は浙江華海薬業及び今まで培ってきた様々な中国製薬企業との関係を活かし、
中国市場へ日本医薬品の導出をサポートします。

日中の薬事行政、医薬品の環境は急激に変化しています。

日中の薬事行政、医薬品の環境は急激に変化しています。

中国において医薬品に関係する制度改革は予想以上のスピードで進んでおり、

  1. 1 MAH制度の実施、薬事制度の改善とICHなどの国際基準の取り入れ
  2. 2 医薬品の品質確保や保険財政の改善のため、品質再評価と量的購買の実施
  3. 3 海外輸入医薬品の導入促進、一部輸入薬の臨床免除や軽減
  4. 4 知的財産権の整備と厳罰化

などの政策を取っております。

また日本においては、薬機法やGMP省令が改正され、製造管理/品質管理業務をより厳格に遂行することが求められています。加えて、薬価の引き下げや後発医薬品の使用促進などが影響し、近い将来、日本の医薬品市場は縮小に転じると指摘されています。そこで新たな収益源として、薬事規制レベルの向上や輸入医薬品の導入促進により、高成長が続く中国市場に目が向くのは当然のことです。

中国市場への導出は
先発医薬品でも後発医薬品でも
今が絶好のチャンスです。

ファーハイグループの
特徴・強み

  • 中国における医薬品、医療機器等の申請実績のあるスタッフ
  • 申請データの確認・評価が可能な研究開発、製剤技術の経験者
  • NMPA、CDEにおける専門技官と相互意見交換が可能な中国薬事専門チーム
  • 品質再評価、量的購買への豊富な対応実績
  • 中国、アメリカにおいて医薬品の研究開発、製造、販売の豊富な経験
  • 中国全土を網羅する販売網構築、ネット販売への対応
  • 製剤に適切なパートナーを探す幅広い中国製薬企業と交流のあるスタッフ

ファーハイグループは中国の薬事制度改革とともにイノベーションし続けており、いち早く海外承認医薬品を中国市場に導入し、促進しています。
またファーハイジャパン薬業は、ファーハイグループの特徴・強みを活用して、日本の製薬企業様に中国企業との事業展開における各種サービスを提供し、中国事業の成長サイクルを支えていきます。

ファーハイジャパン薬業は
貴社医薬品の
中国導出における
ベストパートナーに

ご提供するサービス

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サービス例のイメージ

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お問い合わせ

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上記のサービス以外にも、お困りの業務やお探しのサービスがございましたら、
是非お問合せください。

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またこのようなお問い合わせも多くいただいております。

よくあるお問い合わせ内容

  • 中国への導出において、データ保護に不安があるが、どのような保障体制なのか?
  • 自社の医薬品を中国に導出したいが、どの製品を選択すべきか?どの販売会社がよいか?
  • 自社の医薬品において中国向けに臨床免除や軽減はできるのか?早く承認を取得するためには、どのように対応するのか?
  • 中国での販売後、品質情報や安全情報の収集に不安があるが、サポートしてくれるところはあるのか?

どんな些細なことでも、どうぞお気軽にお問い合わせください。

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