事業内容について

ファーハイジャパンの事業内容について


ファーハイジャパンは、華海薬業の研究開発体制や品質体制におけるリソースを活かして、
日本のお客さまへ安定したサービスを提供していきます。

API(中間体)供給

華海薬業と連携し、年間約3,000tにおよぶ汎用ジェネリック薬APIおよび中間体のグローバル供給を受け、MF登録・管理、薬事対応など、日本の基準に合わせたAPI(中間体)をお客様へ供給していきます。

製剤

多様な製品ポートフォリオと製剤技術により華海薬業にて製造される年間200億錠の製剤に対し、国内での製造販売承認の取得、実生産時における製剤の薬事管理などを行い、日本市場へ供給していきます。華海薬業との共同開発時における必要データの収集・提供も行っていきます。

受託製造・リサーチ

華海薬業がワンストップソリューションで受託するカスタム合成・製剤化研究、工業化および商業生産案件を日本のお客さまへ提供するため、技術移管の窓口として華海薬業との調整や、製造・試験等受託業務のスケジュール管理、製剤の輸送、類縁物質のカスタム合成指示と供給などを行っていきます。